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語瓶儀器攜GMP清洗機亮相2020年第二屆生物制藥技術產業化高峰論壇

發布時間:2020-10-16
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1015日,2020年第二屆生物制藥技術產業化高峰論壇在蘇州召開,會議邀請主流的 CMO/CDMO 企業、產業化工藝、設備新技術供應商、質量檢測新技術供應商、主流生產企業代表等,構建全面的生物藥產業鏈技術交流平臺。

天津語瓶儀器技術有限公司作為實驗室清洗領域的領導品牌,受邀參加了此次大會。



2020 年,伴隨著后疫情時代的到來,生物醫藥產業進入快速發展期,從方興未艾的單抗、雙抗等抗體藥物,到翹首企足的新冠疫苗,再到炙手可熱細胞與基因治療藥物,生物醫藥產業逆勢突圍,成為時代開局的主力前鋒。數據顯示,目前全球研制中的生物技術藥物已經超過 2200 種,其中 1700 余種進入臨床試驗,生物藥產業化的浪潮已經呼嘯而至。


開展生物性實驗的實驗室會產生大量高濃度的含有毒有害物質的培養液、培養基等,尤其像在目前新冠疫苗研發過程中,如污染物未經過及時的清洗、滅菌會造成嚴重的后果,實驗當中如果個人的安全防護措施再有漏洞的話,對試驗人員的傷害將是致命的。


語瓶正是看到了實驗室器皿清洗難、潔凈度沒有保障、對實驗人員危害性大等問題,推出制藥領域整體清洗解決方案。此次亮相本次大會的實驗室洗瓶機Q720基本可清洗實驗室用到的全部器皿,如容量瓶、三角瓶、燒瓶、試管、量筒、燒杯、進樣小瓶,尤其生物實驗室用到得培養皿,單次可清洗180個,符合ISO15883,93℃熱銷毒規定,另加紫外消毒功能,雙重殺菌系統,全面保障實驗安全與實驗人員健康。





在生物藥物生產的過程中,也極易造成因清潔不當造成的廢棄物污染和生物細菌等的污染,如血液、培養基、各種不規則的管路等。

拿疫苗的生產來說,疫苗生產的配制、過濾、轉運、灌裝等過程生產環境潔凈級別須在B級背景下的A級操作,A級的潔凈級別是什么意思呢?不允許檢出細菌!每立方米空氣中≥0.5μm的塵埃粒子不能超過20!這是一個相當嚴苛的標準,而且有環境監測在線監測報警設施,確保隨時監控。如此嚴格的生產條件,手工清洗難以控制所有的清洗參數,清洗和沖洗效果不一致,難以文件化,不被FDA認可,這種情況下,使用工業化全自動的清洗系統是最方便安全的清洗方法。




語瓶GMP清洗系統 Poseidon I產品特點

控制系統西門子PLC系統SF-1200;

循環系統循環水泵總循環量1600L/min;泵殼葉輪光滑度Ra≤0.6um;   

管路系統循環管路壓力監測,噴淋臂轉速監測;

干燥系統雙壓縮風機,熱風注射式烘干;

清潔驗證四級權限管理,提供USB數據接口,可保存及打印清洗數據,以備審計追蹤。




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